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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告(第23號)

* 來源: * 作者: admin * 發(fā)表時(shí)間: 2019/10/30 10:54:25 * 瀏覽: 98
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
公  告
2014年 第23號


關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告(第23號)


    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過,,自2014年6月1日起施行,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在抓緊制修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件并將陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

    一,、關(guān)于產(chǎn)品注冊管理
    在國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)前,,產(chǎn)品注冊管理按照現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行。
    2014年6月1日以后作出予以注冊決定的,,產(chǎn)品注冊證有效期為5年,。

    二、關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營管理
    在國家食品藥品監(jiān)督管理總局新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)前,,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和從事第二類,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),其管理按照現(xiàn)有規(guī)章和規(guī)范性文件執(zhí)行,。

    三,、關(guān)于違法行為查處
    醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的,適用修訂前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,但新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,,適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,,適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,。

    特此公告,。


國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年5月23日