歡迎訪問鄭州三葉醫(yī)療器械有限公司！
全國服務(wù)熱線：
0371-67715372
全國服務(wù)熱線：
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 公 告 2014年 第23號 關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告（第23號） 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過,，自2014年6月1日起施行,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在抓緊制修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件并將陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一,、關(guān)于產(chǎn)品注冊管理 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)前,，產(chǎn)品注冊管理按照現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行。 2014年6月1日以后作出予以注冊決定的,，產(chǎn)品注冊證有效期為5年,。 二、關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營管理 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)前,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和從事第二類,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，其管理按照現(xiàn)有規(guī)章和規(guī)范性文件執(zhí)行,。 三,、關(guān)于違法行為查處 醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的，適用修訂前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，但新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,，適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,，適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,。 特此公告,。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014年5月23日 |
關(guān)閉返回